Description du poste
MISSIONS DU POSTE
- Diriger et soutenir les professionnels de la recherche clinique du Centre d'Investigation Clinique des Quinze-Vingts, ainsi que d'autres services de recherche dans l’implémentation et le développement du système de management de la qualité, en conformité avec les standards applicables tels que les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et la norme NF EN ISO 9001.
- Assurer et renforcer la gestion du système documentaire incluant les différentes procédures et processus.
- Collaborer avec les professionnels concernés pour élaborer des plans d’amélioration de la qualité, superviser leur mise en œuvre et évaluer l’efficacité des actions dans les services concernés.
- Préparer et coordonner les audits de certification avec les professionnels et les organismes externes (AFNOR).
- Fournir des rapports réguliers aux différents responsables sur les performances du Système de Management de la Qualité (SMQ) et les besoins en amélioration.
- Fournir une expertise spécialisée et un accompagnement méthodologique en lien avec les référentiels en vigueur ;
- Aider ou contribuer à la rédaction des procures portant sur tous les sujets afférents à la recherche dans l’établissement ;
- Appuyer et conseiller la DRCI et le CIC sur l’ensemble de leurs champs de responsabilité.
Participation aux démarches de qualité et gestion des risques dans les services concernés :
- Contribuer à la gestion de la documentation qualités en utilisant le logiciel Aq Tools ;
- Organiser et réaliser des enquêtes, audits internes, et traçabilité en collaboration avec les différents collaborateurs ;
- Participer à la mise en œuvre des initiatives de sensibilisation et de formation des professionnels en matière de qualité et de gestion des risques, en favorisant la diffusion de la culture de management de la qualité au sein du comité de recherche dans l’établissement.
Autres détails
Profil recherché
COMPETENCES REQUISES
· Formation Bac + 5 en Qualité, Gestion des Risques ou domaine similaire, avec une expérience significative en qualité et gestion des risques spécifiquement dans le secteur de la recherche clinique.
· Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la norme NF EN ISO 9001, ainsi que des exigences réglementaires associées.
· Capacité à travailler avec rigueur et ponctualité, en organisant efficacement son travail au sein d’une équipe pluridisciplinaire.
· Aptitude à travailler en équipe et en réseau, en favorisant la collaboration et la communication entre différents acteurs.
· Utilisation efficace de logiciels de gestion de base de données et de la suite bureautique Office (Word, Excel, PowerPoint, etc.) et d’autres bases de SMQ.
· Anglais scientifique avec un bon vocabulaire médical, permettant de comprendre et de rédiger des documents techniques et scientifiques.
· Une expérience antérieure dans un établissement de santé serait un atout supplémentaire.
AVANTAGES
· Crèche d'entreprise
· Formations
· Prise en charge du transport quotidien
· CA 25, RTT 20 jours / an
· Accès au self d’établissement
RISQUES PROFESSIONNELS
• Troubles musculo-squelettiques
• Travail sur écran
Description de l'établissement
Situé dans le 12ème arrondissement de Paris (Bastille), l’Hôpital National des 15-20 est un établissement public de santé de ressort national spécialisé en ophtalmologie, reconnu internationalement dans le traitement des pathologies affectant la vision. Il assure l’ensemble des missions d’un hôpital universitaire (soins, enseignement, recherche et prévention) et propose, chaque année, une prise en charge d’excellence à près de 120 000 patients.
Structurée autour de quatre services hospitalo-universitaires d’ophtalmologie, l’organisation des 15-20 est entièrement tournée vers la prise en charge des maladies de l’œil et la pratique d’opérations chirurgicales (21 000 interventions annuelles), dont 86% se font en ambulatoire.
L’offre de soins s’appuie sur trois centres spécialisés du glaucome, de la cornée (y compris chirurgie réfractive et kératocône) et de la rétine, qui complètent les consultations assurées par le centre des consultations d’ophtalmologie (CCO). Outre l’accueil de plus de 50 000 urgences ophtalmologiques 24h/24 et 7jours/7, l’hôpital propose ainsi une prise en charge de haut niveau de la majeure partie de la pathologie ophtalmologique, qu’elle soit médicale, chirurgicale ou neuro-ophtalmologique.
Cette offre de soins est complétée par une activité de recherche, clinique et fondamentale, de niveau international, portée notamment par l’Institut Hospitalo-Universitaire (IHU) FOReSIGHT dont l’Hôpital National des 15-20 est l’un des membres fondateurs.